Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Spesifikasi: 500g/bag; 10kg / Bag, utawa minangka kabutuhan
Kategori: Eksipien farmasi
Panyimpenan: Tansah kedap udara lan ing papan sing garing.
Periode validitas: 36 sasi
Hydroxypropyl Betadex minangka beta-cyclodextrin sing diowahi kanthi kimia sing akeh digunakake minangka eksipien farmasi kanggo ningkatake kelarutan, stabilitas, lan bioavailabilitas bahan farmasi aktif (API) sing ora larut ing banyu. Kanthi nglebokake gugus hidroksipropil menyang molekul siklodekstrin, prodhuk iki entuk kelarutan banyu sing luwih apik lan ngurangi keracunan dibandhingake karo beta-siklodekstrin asli.
Amarga profil safety sing apik lan kemampuan kompleks inklusi sing apik, Hydroxypropyl Betadex cocok kanggo macem-macem formulir dosis farmasi, kalebu formulasi lisan lan non-lisan, miturut evaluasi formulasi.
Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 yaiku turunan siklodekstrin non-ionik sing ditondoi dening rongga njero hidrofobik lan permukaan njaba hidrofilik. Struktur molekul unik iki mbisakake kanggo mbentuk kompleks inklusi sing bisa dibalik karo molekul obat hidrofobik liwat interaksi non-kovalen.
Kanthi encapsulating API ing rongga, Hydroxypropyl Betadex nambah kelarutan obat lan tingkat disolusi, nglindhungi bahan sensitif saka hidrolisis, oksidasi, lan fotodegradasi, lan nambah stabilitas formulasi tanpa ngowahi struktur kimia saka bahan aktif.
Hydroxypropyl Betadex digunakake digunakake ing formulasi farmasi sing mbutuhake kelarutan sing luwih apik lan bioavailabilitas sing luwih apik. Ing wangun dosis padhet lan cair lisan, ndhukung pembubaran sing luwih cepet, masking rasa, lan stabilitas formulasi sing luwih apik.
Sawise penilaian formulasi sing cocog, bisa uga digunakake ing preparat parenteral, ophthalmic, nasal, lan topikal sing mbutuhake kelarutan dhuwur, iritasi kurang, lan biokompatibilitas sing apik.
Jeneng produk:Hydroxypropyl Betadex
Nomer CAS:128446-35-5
Formula Molekul:C42H70O35·(C3H6O)n
kelas:Kelas Farmasi / Kelas Injeksi (opsional)
Penampilan:Wêdakakêna putih utawa meh putih
Kelarutan:Bebas larut ing banyu
Aplikasi:Eksipien farmasi
| Katrangan | Wêdakakêna amorf putih nganti putih-putih; bebas larut ing banyu |
| Identifikasi | Selaras karo syarat USP / EP |
| Assay | 95,0% – 105,0% |
| Gelar Substitusi | Dikontrol lan konsisten |
| Mundhut ing Pangatusan | ≤ 10,0% |
| Watesan Mikroba | Selaras karo standar pharmacopeial |
Hydroxypropyl Betadex nyedhiyakake kinerja solubilisasi sing apik kanggo API sing ora bisa larut, ngidini desain formulasi sing fleksibel lan nyuda katergantungan ing pelarut organik. Sifat non-ionik njamin kompatibilitas sing akeh karo macem-macem kelas bahan aktif.
Dibandhingake karo beta-cyclodextrin asli, turunan iki nduduhake keamanan sing luwih apik, risiko iritasi sing luwih murah, lan kecenderungan curah hujan sing suda, ndhukung produksi farmasi ing tahap pangembangan lan komersial.
Hydroxypropyl Betadex diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas sing komprehensif kanthi kontrol ketat babagan atribut kualitas kritis. Saben batch diwenehake karo Certificate of Analysis (COA) lengkap lan bisa dilacak.
Ndhukung dokumentasi teknis lan informasi peraturan kasedhiya kanggo nulung pelanggan sajrone pangembangan formulasi lan registrasi produk.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. wis fokus ing riset, pangembangan, lan produksi eksipien adhedhasar cyclodextrin luwih saka rong puluh taun. Perusahaan wis nglumpukake pengalaman teknis ekstensif ing turunan beta-cyclodextrin, kalebu Hydroxypropyl Betadex kanggo aplikasi pharmaceutical.
Kabeh proses produksi utama rampung ing sistem manufaktur terpadu lan dikontrol, njamin kualitas stabil, gelar substitusi sing konsisten, lan kinerja batch-to-batch sing dipercaya. Kontrol ing proses sing ketat lan metode analitis sing wis divalidasi ditrapake sajrone penanganan bahan mentah, sintesis, pemurnian, lan rilis produk pungkasan.
Xi'an DELI beroperasi miturut kerangka manajemen kualitas sing komprehensif sing selaras karo syarat farmasi internasional. Perusahaan ndhukung kepatuhan USP lan EP lan nyedhiyakake dokumentasi lengkap, kalebu Sertifikat Analisis, data teknis, lan bahan dhukungan peraturan, kanggo mbantu para pelanggan sajrone pangembangan formulasi lan registrasi.
Kanthi kapasitas produksi sing stabil lan kemampuan pasokan jangka panjang, DELI bisa ndhukung proyek tahap pangembangan lan permintaan skala komersial. Pilihan kemasan fleksibel lan kontrol ukuran batch ngidini dhukungan efisien kanggo evaluasi laboratorium, studi pilot, lan produksi rutin.
Saliyane kualitas produk, DELI negesake banget babagan komunikasi teknis lan dhukungan pelanggan. Tim teknis kerja sama karo pelanggan kanggo ngatasi tantangan kelarutan, pilihan eksipien, lan optimalisasi formulasi, mbantu ningkatake efisiensi pangembangan lan nyuda resiko formulasi.
P: Apa Hydroxypropyl Betadex utamane digunakake?
A: Utamane digunakake minangka eksipien farmasi kanggo nambah kelarutan, stabilitas, lan bioavailabilitas API sing ora larut ing banyu.
P: Apa cocok kanggo formulasi injeksi?
A: Bahan bahan injeksi kasedhiya lan bisa digunakake kanggo formulasi parenteral sawise evaluasi formulasi.
P: Apa Hydroxypropyl Betadex reaksi kimia karo API?
A: Ora. Iki mbentuk kompleks inklusi sing bisa dibalik tanpa ngganti struktur kimia saka bahan aktif.
P: Apa produk kasebut tundhuk karo standar USP lan EP?
A: Nggih. Iki diprodhuksi miturut USP, EP, lan standar kualitas internal.
