Ringkesan produk:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium minangka uyah natrium sing dibentuk kanthi alkilasi Betadex kanthi lakton asam 1,4-butanesulfonic ing kahanan alkalin. Minangka turunan anionik Betadex sing larut banget ing banyu, bisa sesambungan karo molekul obat kanggo mbentuk kompleks non-kovalen, nambah stabilitas obat, kelarutan banyu, lan safety. Eksipien iki uga mbantu nyuda keracunan ginjel, nyuda hemolisis sing disebabake obat, ngontrol tingkat pelepasan obat, lan nutupi bau sing ora nyenengake.
US Food and Drug Administration DMF: 034773
Nomer CAS: 128410-00-0
Formula Molekul: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grade: Kelas injeksi
Standar Spesifikasi: USP/EP/Enterprise Standard
Spesifikasi kasedhiya: 500g / Bag; 1 kg / tas; 10kg / Bag; 10 kg/drum
Area Aplikasi: Kedokteran
Informasi liyane sing relevan:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium minangka eksipien sing akeh digunakake ing macem-macem formulasi farmasi kayata injeksi, obat oral, semprotan irung, lan tetes mata. Nduwe karemenan khusus kanggo obat-obatan sing ngemot nitrogen, saengga efektif banget kanggo kompleks. Eksipien iki wis akeh digunakake ing obat suntik kayata Ziprasidone Mesylate, Voriconazole, Aripiprazole, Remdesivir, Posaconazole, Delafloxacin, lan Carbamazepine.
Originally dikembangake dening CyDex Pharmaceuticals ing taun 1990-an, turunan anionik lan larut banget ing banyu saka β-cyclodextrin iki dumadi saka macem-macem polimer kanthi tingkat substitusi lan struktur isomer sing beda. Iki mbentuk kompleks inklusi non-kovalen kanthi molekul obat, ningkatake stabilitas, kelarutan, lan safety. Dibandhingake karo β-cyclodextrin, menehi kelarutan banyu sing luwih apik, aktivitas hemolitik sing luwih murah, lan nyuda nefrotoksisitas, dadi eksipien sing apik kanggo macem-macem aplikasi farmasi.
Kaluwihan produk:
1. Kaluwihan Kualitas:
① Meet standar USP, EP.
② Tingkat pengotor sing sithik lan watesan endotoksin, saengga cocog kanggo macem-macem formulasi.
③ Bisa nyedhiyakake produk sing disesuaikan kanthi tingkat pH lan derajat substitusi sing beda-beda miturut kabutuhan klien.
④ Jalur produksi khusus njamin pasokan stabil kanthi kapasitas batch 2,5 ton lan kapasitas produksi taunan ngluwihi 300 ton.
2. Kauntungan Regulasi:
① Kadhaptar ing pasar utama kayata China, AS, lan Eropa:
② Nomer Registrasi CN: F20180000117 (Persetujuan: A, kanthi review formulasi).
③ Nomer DMF AS: 034773 (Status: A).
④ Sertifikat HALAL lan sertifikasi ISO 9001.
⑤ Pendaftaran sing isih ana ing pasar global liyane.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium wis entuk pangenalan ing industri farmasi amarga kinerja lan fleksibilitas sing apik. Industri Biokimia Xi'an DELI ngarep-arep ngembangake aplikasi lan ngirim solusi sing berkualitas kanggo para klien ing saindenging jagad.
