SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium, uga dikenal minangka Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, minangka turunan siklodekstrin anionik sing larut banget ing banyu sing akeh digunakake minangka eksipien farmasi sing bisa disuntikake. Kanthi CAS No. 182410-00-0, produk iki dikembangake khusus kanggo ningkatake kelarutan, stabilitas, lan safety bahan farmasi aktif (API) sing ora larut ing banyu.

Kanthi mbentuk kompleks inklusi non-kovalen sing stabil kanthi molekul obat hidrofobik, SBECD mbisakake formulasi parenteral API sing efektif sing angel larut ing sistem banyu. Profil safety sing apik lan biokompatibilitas sing apik banget, cocog kanggo administrasi intravena sing bola-bali.

Ringkesan produk

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium diprodhuksi liwat substi kimia kontrolSiklodekstrin beta karo gugus eter sulfobutil, banjur dikonversi dadi bentuk uyah natrium. Modifikasi struktur iki sacara signifikan ningkatake kelarutan banyu nalika njaga kemampuan inklusi sing kuat kanggo API lipofilik.

Struktur molekul unik kasusun saka rongga internal hidrofobik lan lumahing njaba hidrofilik, saéngga molekul tamba kanggo encapsulated efisien lan kasebar seragam ing formulasi basis banyu. Iki nyebabake bioavailabilitas obat sing luwih apik lan stabilitas formulasi tanpa nggunakake pelarut sing agresif.

Aplikasi Farmasi

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium utamane ditrapake ing produk obat suntik lan parenteral. Digunakake sacara wiyar ing formulasi kanggo terapi antijamur, antivirus, onkologi, lan kardiovaskular, utamane kanggo API kanthi kelarutan banyu sing kurang lan potensi dhuwur.

Prodhuk kasebut nduweni rekaman trek sing wis kabukten ing obat-obatan suntik komersial, ndhukung perawatan kritis lan obat-obatan sing digunakake ing rumah sakit sing penting kanggo safety formulasi, konsistensi, lan panriman peraturan.

Spesifikasi Produk

Jeneng produk:SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium
Nomer CAS:182410-00-0
Penampilan:Putih nganti putih, bubuk amorf
kelas:Excipient pharmaceutical suntik
Standar Farmakope:USP / EP / ChP
Assay:95,0% - 105,0% (basis anhidrat)
Bakteri Endotoksin:≤ 10 EU/g
Derajat Pengganti:Dikontrol kanthi ketat kanggo konsistensi batch

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium 182410-00-0 COA

Kekuwatan Manufaktur & Pambuka Perusahaan

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. minangka produsen profesional sing duwe spesialisasi ing siklodekstrin lan turunan siklodekstrin. Didegake ing taun 1999, perusahaan kasebut duwe pengalaman luwih saka 25 taun ing riset eksipien farmasi, pangembangan proses, lan manufaktur skala gedhe.

Deli Biochemical fokus ing rong produk inti: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) lan Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium (SBECD). Liwat optimasi proses sing terus-terusan lan kontrol kualitas sing ketat, produk kita diwenehake menyang pelanggan farmasi ing saindenging jagad kanggo pangembangan klinis lan produksi komersial.

Fasilitas manufaktur kita dirancang kanggo nyukupi syarat produksi farmasi, kalebu wilayah sing resik sing dikontrol lan proses produksi sing divalidasi. Kanthi kapasitas produksi taunan kira-kira 200 metrik ton SBECD, kita bisa kanggo mesthekake sumber long-term stabil lan dipercaya.

Jaminan Mutu

Jaminan kualitas digabungake ing saben tahapan produksi. Saben batch SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium ngalami tes lengkap, kalebu identifikasi, kemurnian, profil impurity, tes endotoksin, lan tingkat analisis substitusi.

Sistem manajemen kualitas kita disertifikasi kanggo standar ISO 9001 lan didhukung dening peralatan analitis canggih kayata HPLC, kromatografi ion, kromatografi gas, lan elektroforesis kapiler. Sertifikat Analisis Lengkap diwenehake karo saben kumpulan.

Kaluwihan & Diferensiasi Produk

Ora kaya pemasok bahan kimia umum, Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. wis fokus khusus ing siklodekstrin lan turunane luwih saka 25 taun. Spesialisasi jangka panjang iki ngidini kita terus ngoptimalake rute sintesis, proses pemurnian, lan strategi kontrol kualitas khusus kanggo eksipien cyclodextrin kelas farmasi.

SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium diprodhuksi dening Deli Biochemical diprodhuksi nggunakake proprietary, proses uga-kontrol sing njamin distribusi substitusi stabil, impurities ampas kurang, lan konsistensi kumpulan-kanggo-batch banget. Dibandhingake karo pemasok konvensional, produk kita nuduhake reproduktifitas unggul ing atribut kualitas kritis kayata tingkat substitusi, tingkat endotoksin, lan kinerja inklusi.

Salah sawijining kauntungan utama SBECD yaiku kinerja sing dipercaya ing formulasi injeksi. Liwat kontrol ketat bahan mentah, kahanan reaksi, lan langkah-langkah pemurnian, kita kanthi efektif nyilikake sisa siklodekstrin beta, kotoran organik, lan produk sampingan, mbantu para pelanggan nyuda risiko formulasi lan nyederhanakake pengajuan peraturan.

Saka perspektif pasokan, Deli Biochemical ngoperasikake jalur produksi skala gedhe khusus kanggo SBECD kanthi kapasitas taunan kira-kira 200 metrik ton. Iki ngidini kita ndhukung pasokan komersial jangka panjang, program klinis multi-batch, lan skala permintaan tanpa owah-owahan ing rute manufaktur utawa spesifikasi produk.

Saliyane kualitas produk, kita nyedhiyakake dhukungan teknis sing kuat sajrone siklus urip pelanggan. Tim kita nawakake paket dokumentasi, data analitis, lan pandhuan sing gegandhengan karo formulasi kanggo mbantu para pelanggan sajrone tahap pangembangan, transfer teknologi, lan komersialisasi.

Minangka pabrikan langsung kanthi kemampuan produksi lan tes ing omah, Xi'an Deli Biochemical ora mung nyedhiyakake keamanan pasokan sing kompetitif nanging uga komunikasi transparan, wektu nanggepi sing luwih cendhek, lan nilai kemitraan jangka panjang kanggo perusahaan farmasi global.

Hubungi Kita

Kanggo conto, dokumen teknis, utawa pitakon komersial babaganSBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium182410-00-0, hubungi Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Kita ngarepake ndhukung pangembangan formulasi lan kabutuhan pasokan jangka panjang.

FAQ

P: Apa SBECD Sulfobutyl Cyclodextrin Sodium cocok kanggo formulasi injeksi?

A: Nggih. Produk iki diprodhuksi khusus minangka eksipien farmasi kelas suntik lan tundhuk karo standar farmakope utama kayata USP lan EP.

P: Apa jinis API sing bisa diformulasikan nganggo SBECD?

A: SBECD utamane efektif kanggo API sing ora larut ing banyu, kalebu obat antijamur, antivirus, onkologi, lan kardiovaskular, sing mbutuhake kelarutan lan stabilitas sing luwih apik.

P: Apa SBECD bisa digunakake ing manufaktur klinis lan komersial?

A: Nggih. SBECD kita diwenehake kanggo pangembangan klinis lan produksi skala komersial, kanthi kualitas konsisten lan reproduksibilitas batch-to-batch.

P: Apa sampeyan nyedhiyakake dokumentasi teknis lan conto?

A: Nggih. Data teknis, Sertifikat Analisis, lan conto bisa diwenehake yen dijaluk kanggo ndhukung pangembangan lan evaluasi formulasi.