Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS NO 182410-00-0
Nomer CAS: 182410-00-0
Formula Molekul: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Grade: Grade Injeksi
Standar Eksekutif: USP / EP / Enterprise Standard
Area Aplikasi: Panggunaan Farmasi
Kemasan: 500 g / tas; 1 kg / tas; 10 kg / tas utawa drum; kemasan khusus kasedhiya
Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodium (Kelas Injeksi)minangka turunan siklodekstrin anionik kanthi kinerja dhuwur sing diprodhuksi deningXi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.. Iki digunakake kanthi wiyar minangka eksipien farmasi kanggo nambah kelarutan, stabilitas, lan safety obat ing macem-macem formulir dosis.
Produk iki dadi stabilkompleks inklusi non-kovalenkanthi bahan farmasi aktif, utamane obat-obatan sing ngemot nitrogen, mbantu ningkatake bioavailabilitas, nyuda keracunan, lan nutupi bau utawa rasa sing ora nyenengake.
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium wis kasil ditrapake ing formulasi injeksi, lisan, irung, lan ophthalmic lan diakoni minangka alternatif sing luwih aman kanggo turunan beta-siklodekstrin tradisional.
Jeneng produk:Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodium
Nomer CAS:182410-00-0
Formula Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
kelas:Grade Injeksi
Standar Eksekutif:USP / EP / Enterprise Standard
Area Aplikasi:Panggunaan Pharmaceutical
Packaging:500 g / tas; 1 kg / tas; 10 kg / tas utawa drum; kemasan khusus kasedhiya
|
Katrangan lan Kelarutan/deleng rincian ing Monograf USP |
Putih nganti putih, bubuk amorf. Bebas larut ing banyu; arang larut ing metanol; praktis ora larut ing etanol, ing n-heksana, ing 1-butanol, ing asetonitril, ing 2-propanol, lan ing etilasetat |
|
Identifikasi A/IR; USP<197K> |
Selaras karo referensi SBECD |
|
Identifikasi B/(Assay method)HPLC; USP<621> |
tR puncak utama tundhuk karo referensi SBECD |
|
Identifikasi C/CE; USP<1053> |
Iki nyukupi syarat tes kanggo Gelar Substitusi Rata-rata. |
|
Identifikasi D/USP<191> |
Tes positif kanggo sodium |
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95,0% -105,0% ing basis anhydrous |
|
Watesan Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1% |
|
Limit 1,4-Butane Sultone /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Watesan Sodium klorida / IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2% |
|
Watesan 4-Hydroxybutane-1-sulfonat acid /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09% |
|
Watesan Bis(4-sulfobutil) eter disodium /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05% |
|
Tes Endotoksin Bakteri/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Tes Enumerasi Mikroba/USP<61> |
TAMC≤100cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Tes kanggo Mikroorganisme Ditemtokake/USP<62> |
Ora ana Escherichia Coli / 1g |
|
Kejelasan Solusi(30%,w/v)/visual;deleng rincian ing Monograf USP |
Solusi kasebut cetha, lan sejatine bebas saka partikel materi asing. |
|
Rata-rata Derajat Substitusi [DS]/CE;USP<1053> |
6.2-6.9 |
Saben batch sakaSulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodium (Kelas Injeksi)diiringi lengkapSertifikat Analisis (COA).
COA nyakup tampilan, identifikasi, tes, watesan impurity, endotoksin bakteri, watesan mikroba, lan tingkat substitusi rata-rata sesuai karo syarat USP.
COA lan dokumen teknis sing relevan kasedhiya yen dijaluk kanggo review kualitas lan referensi peraturan.
1. Kelarutan banyu sing apik banget cocok kanggo formulasi injeksi.
2. Mbentuk kompleks inklusi stabil kanthi macem-macem bahan farmasi aktif.
3. Ngapikake kelarutan lan bioavailabilitas obat sing ora larut.
4. Nyuda keracunan ginjal lan nyuda efek hemolitik.
5. Mbantu ngontrol tingkat release tamba lan topeng ambu ora enak utawa rasa.
6. Kualitas bahan injeksi tundhuk karo standar USP.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. didegaké ing taun 1999 lan fokus ing riset, pangembangan, lan produksi cyclodextrin lan turunan luwih saka 26 taun.
Perusahaan kasebut duwe spesialisasi ing eksipien farmasi lan nyuplai produk berbasis siklodekstrin kanggo aplikasi farmasi, kedokteran hewan, lan kimia kanggo pelanggan global.
Kanthi proses produksi sing stabil lan manajemen kualitas sing ketat, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. setya nyedhiyakake produk sing dipercaya lan kerjasama jangka panjang.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. duwe pengalaman luwih saka 20 taun ing riset, pangembangan, lan produksi eksipien farmasi berbasis cyclodextrin. Perusahaan fokus nyedhiyakake eksipien sing berkualitas, dipercaya, lan tundhuk marang mitra farmasi lan formulasi global.
Proses produksi ditetepake kanthi kontrol kualitas sing ketat ing saben tahap, saka pilihan bahan mentah nganti rilis produk rampung. Saben batch diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas sing wis ditemtokake kanthi apik lan diiringi dokumentasi lengkap, kalebu Certificate of Analysis (COA) lan cathetan traceability.
Natrium sulfobutyl eter beta-cyclodextrin perusahaan diprodhuksi miturut syarat USP lan digunakake kanthi akeh ing formulasi parenteral, lisan, lan obat-obatan liyane. Konsistensi batch-to-batch sing stabil njamin kinerja sing dipercaya ing solubilisasi obat, stabilisasi, lan pangembangan formulasi.
Kanthi tim teknis khusus, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. nyedhiyakake dhukungan teknis profesional, pandhuan formulasi, lan pitulungan dokumentasi peraturan kanggo nyukupi kabutuhan aplikasi lan registrasi khusus pelanggan.
Q1: Apa fungsi utama Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium?
Utamane digunakake minangka agen pelarut lan kompleks kanggo nambah kelarutan, stabilitas, lan safety obat ing formulasi farmasi.
Q2: Apa produk iki cocok kanggo formulasi injeksi?
Ya, iku kelas injeksi lan tundhuk karo syarat USP kanggo panggunaan parenteral.
Q3: Apa produk mbentuk kompleks kovalen karo obat?
Ora, mbentuk kompleks inklusi non-kovalen sing stabil karo molekul obat.
Q4: Apa eksipien iki bisa nyuda keracunan obat?
Ya, bisa mbantu nyuda keracunan ginjel lan efek hemolitik dibandhingake karo sawetara pelarut tradisional.
Q5: Apa formulir dosis bisa nggunakake produk iki?
Cocog kanggo bentuk dosis injeksi, lisan, irung, lan ophthalmic.
Q6: Apa dhukungan teknis kasedhiya?
Ya, dhukungan teknis lan pandhuan aplikasi bisa diwenehake yen dijaluk.
Q7: Apa ukuran kemasan sing kasedhiya?
Kemasan standar kalebu 500 g, 1 kg, lan 10 kg. Kemasan khusus kasedhiya.
Q8: Apa umur beting produk?
Urip beting yaiku 36 wulan nalika disimpen ing kahanan sing disegel lan cocog.
Betadex Sulfobutyl Eter Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutil Eter Beta Siklodekstrin Sodium
Betadex Sulfobutyl Eter Sodium Injection Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD Injectable Grade kanggo Formulasi Obat
Betadex Sulfobutyl Eter Sodium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Eter Sodium 182410-00-0
