Sulfobutyl Eter Beta Cyclodextrin Sodium Cas 182410-00-0

Ringkesan produk

Injeksi Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 minangka turunan beta-cyclodextrin anionik kanthi kinerja dhuwur sing diprodhuksi dening Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Iki dikembangake minangka eksipien farmasi kanggo nambah kelarutan, stabilitas, lan keamanan bahan-bahan larut banyu sing ora bisa dilarutake ing banyu.

Produk kasebut nduweni kelarutan banyu sing apik lan tingkat substitusi sing dikontrol, saéngga bisa mbentuk kompleks inklusi non-kovalen sing stabil lan bisa dibalèkaké kanthi macem-macem molekul obat. Iku utamané cocok kanggo parenteral lan wangun dosis non-lisan liyane sing mbutuhake kualitas ketat lan profil safety.

Deskripsi Produk

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 minangka turunan cyclodextrin generasi anyar kanthi kemampuan solubilizing lan kompleks. Bisa digunakake minangka solubilizer, wetting agent, chelating agent, lan polyvalent masking agent ing formulasi farmasi, mbantu nyuda panggunaan pelarut organik lan nambah toleransi formulasi.

Produk kasebut nuduhake karemenan inklusi khusus kanggo obat-obatan sing ngemot nitrogen lan API liyane sing ora larut. Kanthi encapsulating molekul tamba liwat interaksi non-kovalen, iku mbenakake kelarutan tamba, stabilitas, lan bioavailability nalika ngurangi keracunan ginjel lan resiko hemolitik. Kajaba iku, bisa mbantu ngontrol prilaku pelepasan obat lan kanthi efektif nutupi ambu utawa rasa sing ora nyenengake.

Area Aplikasi

Injeksi Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium utamane ditrapake ing formulir dosis farmasi non-oral ing ngendi kelarutan lan safety dhuwur kritis. Iki digunakake kanthi akeh ing solusi injeksi kanggo nambah kelarutan banyu lan njaga kejelasan lan stabilitas formulasi sajrone panyimpenan lan administrasi.

Ing wêdakakêna lyophilized kanggo injeksi, produk mbantu nglindhungi API sensitif sak beku-pangatusan lan pangolahan reconstitution, mesthekake pembubaran cepet lan kinerja konsisten. Iku uga cocok kanggo formulasi ophthalmic, preparat irung, lan sistem inhalasi sawise evaluasi formulasi, ngendi keracunan kurang lan tolerability apik dibutuhake.

Informasi Produk dhasar

Jeneng produk:Betadex Sulfobutyl Eter Sodium
Nomer CAS:182410-00-0
Formula Molekul:C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
kelas:Grade Injeksi
Standar Eksekutif:USP / EP / Enterprise Standard
Area Aplikasi:Panggunaan Pharmaceutical

Packaging:500 g / tas; 1 kg / tas; 10 kg / tas; 10 kg/drum; kemasan khusus kasedhiya

Spesifikasi Produk

Kaluwihan produk

Produk kasebut nyedhiyakake kelarutan banyu sing apik lan kapasitas solubilisasi sing kuat kanggo API sing ora larut, saengga cocok kanggo formulasi injeksi sing kompleks. Liwat pembentukan kompleks inklusi sing stabil lan bisa dibatalake, nambah stabilitas formulasi tanpa ngganti struktur kimia zat obat kasebut.

Dibandhingake karo beta-cyclodextrin asli, nuduhake keracunan sing luwih murah, nyuda aktivitas hemolitik, lan ningkatake safety ginjel, ndhukung aplikasi ing parenteral lan formulir dosis sensitif liyane. Substitusi sing dikontrol lan kemurnian dhuwur njamin konsistensi batch-to-batch sing dipercaya lan kinerja formulasi sing bisa diprediksi.

Kualitas lan Kepatuhan

Produk kasebut diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas sing komprehensif kanthi kontrol sing ketat saka bahan mentah nganti rilis produk rampung. Parameter utama kayata profil impurity, tingkat endotoksin, watesan mikroba, lan tingkat substitusi dipantau kanthi rapet kanggo nyukupi standar farmasi.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. nduweni kualifikasi perusahaan lengkap, kalebu lisensi bisnis, lisensi produksi, sertifikasi HALAL, lan kemampuan dhukungan DMF. Dokumen teknis lan materi sing gegandhengan karo peraturan bisa diwenehake yen dijaluk kanggo ndhukung pangembangan formulasi lan registrasi produk.

Sertifikat Analisis

Saben batch sakaInjeksi Grade Betadex Sulfobutyl Eter Sodiumdirilis mung sawise testing kualitas lengkap lan diwenehake karo lengkap lan bisa dilacakSertifikat Analisis (COA).

Item tes COA sing khas kalebu tampilan, identifikasi, tes, profil impurity, pelarut residual yen ditrapake, endotoksin bakteri, watesan mikroba, kejelasan solusi, lan tingkat substitusi rata-rata. Kabeh cara tes tindakake prosedur farmakope utawa internal sing wis divalidasi.

Saben COA kalebu jeneng produk, nomer batch, tanggal manufaktur, tanggal tes maneh, metode tes, watesan spesifikasi, asil nyata, lan persetujuan kualitas sing sah, njamin traceability lengkap saka bahan mentah nganti produk rampung.

Sampel COA bisa diwenehake kanggo evaluasi kualitas, kualifikasi supplier, lan review peraturan yen dijaluk.

Pitakonan sing Sering Ditakoni

Q: Apa fungsi utama Injeksi Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium?
A: Utamane digunakake minangka eksipien farmasi kanggo nambah kelarutan, stabilitas, lan safety bahan farmasi aktif sing ora larut ing banyu liwat pambentukan kompleks inklusi non-kovalen sing bisa dibalik.

P: Apa produk iki cocok kanggo formulasi injeksi?
A: Nggih. Prodhuk iki minangka bahan injeksi lan diprodhuksi miturut syarat USP lan EP, saengga cocok kanggo formulasi parenteral sawise evaluasi formulasi sing cocok.

P: Apa Betadex Sulfobutyl Ether Sodium reaksi kimia karo API?
A: Ora. Iki mbentuk kompleks inklusi non-kovalen sing bisa dibalik tanpa ngganti struktur kimia saka bahan farmasi aktif.

P: Apa jinis formulir dosis sing bisa nggunakake produk iki?
A: Utamane digunakake ing bentuk dosis non-oral, kalebu solusi injeksi, bubuk lyophilized kanggo injeksi, formulasi ophthalmic, preparat irung, lan sistem inhalasi, miturut penilaian formulasi.

P: Kepiye produk iki dibandhingake karo beta-cyclodextrin asli?
A: Dibandhingake karo beta-siklodekstrin asli, nawakake kelarutan banyu sing luwih dhuwur, keracunan sing luwih murah, risiko hemolitik sing suda, lan luwih cocog kanggo aplikasi parenteral.

P: Apa produk iki cocog kanggo obat sing ngemot nitrogen?
A: Nggih. Nduwe karemenan inklusi sing kuat kanggo senyawa sing ngemot nitrogen lan digunakake kanthi akeh kanggo nambah kelarutan lan stabilitas API kasebut.

P: Apa kualitas lan dokumen peraturan sing kasedhiya?
A: Dokumen teknis sing ndhukung, dokumentasi sing gegandhengan karo kualitas, lan bahan peraturan kayata informasi dhukungan DMF bisa diwenehake yen dijaluk.

P: Apa pilihan kemasan sing kasedhiya?
A: Kemasan standar kalebu 500 g, 1 kg, lan 10 kg tas utawa drum. Pilihan kemasan khusus kasedhiya miturut syarat pelanggan.

Q: Apa umur beting khas produk?
A: Urip beting khas 36 sasi nalika disimpen ing packaging nutup ing kahanan panyimpenan dianjurake.

P: Apa dhukungan teknis bisa diwenehake sajrone pangembangan formulasi?
A: Nggih. Xi'an DELI nyedhiyakake dhukungan teknis profesional lan pandhuan formulasi kanggo mbantu para pelanggan sajrone pangembangan lan skala.

Kenapa Pilih Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. duwe pengalaman luwih saka 20 taun ing riset, pangembangan, lan manufaktur eksipien farmasi adhedhasar siklodekstrin. Perusahaan fokus ing pasokan stabil, kualitas konsisten, lan kerjasama jangka panjang karo mitra farmasi global.

Kanthi dhukungan teknis profesional lan kapasitas produksi sing dipercaya, DELI mbantu para pelanggan nyuda risiko formulasi, nambah efisiensi pangembangan, lan entuk sukses komersial sing lestari.