Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) kanggo Injeksi

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) kanggo Injeksi minangka turunan cyclodextrin anionik sing diresiki banget sing diprodhuksi dening Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Iki dikembangake minangka eksipien farmasi kanggo formulasi parenteral ing ngendi kelarutan, stabilitas formulasi, lan safety pasien penting.

SBECD nambah kelarutan banyu saka bahan farmasi aktif sing ora larut ing banyu liwat pambentukan kompleks inklusi non-kovalen sing bisa dibalik. Interaksi iki mbisakake molekul obat kanggo sementara encapsulated ing rongga cyclodextrin tanpa modifikasi kimia, ngreksa aktivitas farmakologis asli saka API.

Amarga kelarutan banyu sing apik lan kapasitas kompleks sing kuwat, SBECD digunakake ing formulasi injeksi, utamane kanggo obat lipofilik lan nitrogen. Saliyane nggunakake parenteral, cocok kanggo bentuk dosis cairan lisan, irung, lan ophthalmic.

Kaluwihan Teknis

1. Kelarutan banyu sing dhuwur cocok kanggo formulasi injeksi
2. Solubilisasi efisien saka API sing ora larut ing banyu lan lipofilik
3. Nambah stabilitas formulasi lan nyuda resiko udan
4. Toksisitas ginjel sing luwih murah lan nyuda potensial hemolitik dibandhingake karo pelarut tradisional
5. Mbentuk kompleks inklusi non-kovalen sing bisa dibalik tanpa modifikasi kimia
6. Tingkat substitusi sing dikontrol kanggo njamin kinerja sing konsisten
7. Kualitas bahan injeksi tundhuk karo syarat USP

Kontrol Kualitas & Spesifikasi

Saben kumpulan Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) kanggo Injeksi diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas sing ketat lan dirilis mung sawise tes kualitas lengkap sesuai karo syarat USP.

Jaminan Mutu & Dokumentasi

SBECD for Injection diprodhuksi miturut sistem manajemen kualitas sing kuat kanggo njamin kualitas produk, safety, lan kepatuhan peraturan sing konsisten.

Perusahaan kita nduweni kualifikasi perusahaan lan manufaktur sing lengkap lan valid, kalebu Lisensi Bisnis, Lisensi Pabrikan Farmasi, sertifikasi HALAL, lan persetujuan peraturan liyane sing relevan. File Master Obat (DMF) wis digawe kanggo ndhukung pendaftaran produk lan kiriman peraturan ing pasar sing ditrapake.

Dokumentasi teknis sing ndhukung, persetujuan kualitas, lan materi sing ana gandhengane karo peraturan kasedhiya yen dijaluk kanggo mbantu para pelanggan babagan pangembangan formulasi, evaluasi kepatuhan, lan registrasi produk.

Profil Produsen

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. didegaké ing taun 1999 lan spesialisasi ing riset, pangembangan, lan produksi siklodekstrin lan turunan siklodekstrin. Kanthi pengalaman industri luwih saka rong puluh taun, perusahaan wis mbangun keahlian teknis sing kuat ing eksipien farmasi.

DELI Biokimia fokus nyedhiyakake eksipien sing cocog kanggo aplikasi farmasi, Veteriner lan kimia sing berkualitas tinggi. Perusahaan beroperasi kanthi proses produksi sing stabil, sistem kualitas sing ditemtokake kanthi apik, lan kontrol sing ketat saka sumber bahan mentah nganti rilis produk rampung.

Liwat optimasi proses sing terus-terusan lan kontrol batch-to-batch sing konsisten, Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. nyedhiyakake produk sing dipercaya kanggo para pelanggan ing saindenging jagad lan ndhukung kerjasama jangka panjang karo pangembang formulasi lan pabrikan farmasi.

Pitakonan sing Sering Ditakoni

1.Apa Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) kanggo Injeksi utamané digunakake kanggo?

SBECD kanggo Injeksi utamane digunakake minangka eksipien farmasi kanggo nambah kelarutan banyu, stabilitas, lan kinerja formulasi bahan farmasi aktif sing ora larut ing banyu, utamane ing formulasi parenteral.

2. Apa produk iki cocok kanggo formulasi injeksi?

ya wis. Prodhuk iki diprodhuksi minangka bahan injeksi lan tundhuk karo syarat USP kanggo panggunaan farmasi parenteral.

3. Apa SBECD kanthi kimia ngowahi bahan farmasi aktif?

Ora. SBECD mbentuk kompleks inklusi non-kovalen sing bisa dibatalake kanthi molekul obat lan ora ngowahi API kanthi kimia utawa ngowahi aktivitas farmakologis.

4. Apa jinis obat sing cocog kanggo kompleksasi karo SBECD?

SBECD utamané cocok kanggo obat lipofilik lan nitrogen kanthi kelarutan banyu sing kurang. Wis akeh digunakake kanggo nambah kelarutan lan stabilitas formulasi senyawa kasebut.

5. Apa SBECD bisa mbantu nyuda keracunan sing gegandhengan karo formulasi?

Dibandhingake karo sawetara solubilizers tradisional, SBECD nduduhake keracunan ngenani babagan ginjel ngisor lan suda potensial hemolitik, kang nyumbang kanggo nambah safety formulasi nalika digunakake jumbuh.

6.What wangun dosis bisa nggunakake SBECD kanggo Injeksi?

Saliyane formulasi injeksi, SBECD uga bisa digunakake ing cairan lisan, irung, lan bentuk dosis ophthalmic, gumantung saka syarat formulasi.

7. Apa Certificate of Analysis diwenehake karo saben batch?

ya wis. Saben batch diwenehake karo Certificate of Analysis (COA) lengkap, kalebu identifikasi, assay, watesan impurity, endotoksin bakteri, watesan mikroba, lan tingkat substitusi.

8. Apa urip beting saka SBECD kanggo Injeksi?

Urip beting yaiku 36 wulan nalika disimpen ing wadhah sing disegel ing kahanan panyimpenan sing disaranake.

9. Apa dhukungan teknis utawa peraturan kasedhiya?

ya wis. Dokumentasi teknis lan bahan dhukungan sing gegandhengan karo peraturan bisa diwenehake yen dijaluk kanggo mbantu pangembangan formulasi lan registrasi produk.